Hệ thống quản lý chất lượng − các yêu cầu

TCVN TIÊU CHUẨN QUỐC GIA * NATIONAL STANDARD
TCVN ISO 9001 : 2008 
Xuất bản lần 3 
Third edition 
HỆ THỐNG QUẢN LÝ CHẤT LƯỢNG − CÁC YÊU CẦU 
QUALITY MANAGEMENT SYSTEMS − REQUIREMENTS 
HÀ NỘI − 2008 
TCVN ISO 9001 : 2008 
2 
TCVN ISO 9001 : 2008 
3
Mục lục 
0 Lời giới thiệu ..................................................................................................................... 
1 Phạm vi áp dụng ............................................................................................................... 
1.1 Khái quát ................................................................................................... 
1.2 Áp dụng ..................................................................................................... 
2 Tài liệu viện dẫn ................................................................................................................ 
3 Thuật ngữ và định nghĩa ................................................................................................... 
4 Hệ thống quản lý chất lượng ............................................................................................. 
4.1 Yêu cầu chung........................................................................................................... 
4.2 Yêu cầu về hệ thống tài liệu........................................................................ 
5 Trách nhiệm của lãnh đạo................................................................................................. 
5.1 Cam kết của lãnh đạo ................................................................................. 
5.2 Hướng vào khách hàng .............................................................................. 
5.3 Chính sách chất lượng ............................................................................... 
5.4 Hoạch định ................................................................................................ 
5.5 Trách nhiệm quyền hạn và trao đổi thông tin .............................................. 
5.6 Xem xét của lãnh đạo ................................................................................. 
6 Quản lý nguồn lực ............................................................................................................. 
6.1 Cung cấp nguồn lực ................................................................................... 
6.2 Nguồn nhân lực.......................................................................................... 
6.3 Cơ sở hạ tầng ............................................................................................ 
6.4 Môi trường làm việc.................................................................................... 
7 Tạo sản phẩm ................................................................................................................... 
7.1 Hoạch định việc tạo sản phẩm ................................................................... 
7.2 Các quá trình liên quan đến khách hàng...................................................... 
7.3 Thiết kế và phát triển .................................................................................. 
7.4 Mua hàng ................................................................................................... 
7.5 Sản xuất và cung cấp dịch vụ...................................................................... 
7.6 Kiểm soát thiết bị theo dõi và đo lường ...................................................... 
8 Đo lường, phân tích và cải tiến ......................................................................................... 
8.1 Khái quát ................................................................................................... 
8.2 Theo dõi và đo lường ................................................................................. 
8.3 Kiểm soát sản phẩm không phù hợp............................................................ 
8.4 Phân tích dữ liệu ........................................................................................ 
8.5 Cải tiến ...................................................................................................... 
Phụ lục A (tham khảo) Sự tương ứng giữa TCVN ISO 9001 : 2008 và TCVN ISO 14001: 2005... 
Phụ lục B (tham khảo) Những thay đổi của ISO 9001 : 2008 so với ISO 9001 : 2000......... 
Thư mục tài liệu tham khảo ............................................................................................. 
Trang
 6
13
13
13
14
14
14
14
16
18
18
18
19
19
20
20
21
21
22
22
23
23
23
24
26
28
30
32
33
33
33
35
36
37
39
47
62 
Contents 
0 Introduction ................................................................................................................ 
Trang
 6
TCVN ISO 9001 : 2008 
4 
1 Scope ........................................................................................................................ 
1.1 General ............................................................................................................. 
1.2 Application ......................................................................................................... 
2 Normative reference .................................................................................................. 
3 Terms and definitions ................................................................................................ 
4 Quality management system ..................................................................................... 
4.1 General requirements ........................................................................................ 
4.2 Documentation requirements ............................................................................ 
5 Management responsibility ........................................................................................ 
5.1 Management commitment ................................................................................. 
5.2 Customer focus ................................................................................................. 
5.3 Quality policy ..................................................................................................... 
5.4 Planning ............................................................................................................ 
5.5 Responsibility, authority and communication ..................................................... 
5.6 Management review .......................................................................................... 
6 Resource management ............................................................................................. 
6.1 Provision of resources ....................................................................................... 
6.2 Human resources .............................................................................................. 
6.3 Infrastructure ..................................................................................................... 
6.4 Work environment ............................................................................................. 
7 Product realization .................................................................................................... 
7.1 Planning of product realization .......................................................................... 
7.2 Customer-related processes ............................................................................. 
7.3 Design and development ................................................................................... 
7.4 Purchasing ........................................................................................................ 
7.5 Production and service provision ....................................................................... 
7.6 Control of monitoring and measuring equipment ............................................... 
8 Measurement, analysis and improvement ................................................................. 
8.1 General ............................................................................................................. 
8.2 Monitoring and measurement ............................................................................ 
8.3 Control of nonconforming product ..................................................................... 
8.4 Analysis of data ................................................................................................. 
8.5 Improvement ..................................................................................................... 
Annex A Correspondence between ISO 9001 : 2008 and ISO 14001 : 2004................ 
Annex B Changes between ISO 9001 : 2008 and ISO 9001 : 2000. ............................. 
Bibliography .................................................................................................................. 
13 
13 
13 
14 
14 
14 
14 
16 
18 
18 
18 
19 
19 
20 
20 
21 
21 
22 
22 
23 
23 
23 
24 
26 
28 
30 
32 
33 
33 
33 
35 
36 
37 
40 
48 
62 
TCVN ISO 9001 : 2008 
5
Lời nói đầu 
TCVN ISO 9001 : 2008 thay thế cho TCVN ISO 9001 : 2000 
(ISO 9001 : 2000); 
TCVN ISO 9001 : 2008 hoàn toàn tương đương với ISO 9001 : 
2008; 
TCVN ISO 9001 : 2008 do Ban kỹ thuật Tiêu chuẩn Quốc gia 
TCVN/TC 176 Quản lý chất lượng và đảm bảo chất lượng biên 
soạn, Tổng cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng đề nghị, Bộ 
Khoa học và Công nghệ công bố. 
TCVN ISO 9001 : 2008 
6 
Lời giới thiệu 
0.1 Khái quát 
Chấp nhận một hệ thống quản lý chất lượng 
nên là một quyết định chiến lược của tổ chức. 
Việc thiết kế và áp dụng hệ thống quản lý chất 
lượng của tổ chức phụ thuộc vào 
a) môi trường của tổ chức, các thay đổi và 
những rủi ro trong môi trường đó, 
b) các nhu cầu khác nhau, 
c) các mục tiêu riêng biệt, 
d) các sản phẩm cung cấp, 
e) các quá trình được sử dụng, 
f) quy mô và cơ cấu của tổ chức. 
Mục đích của tiêu chuẩn này không nhằm dẫn 
đến sự đồng nhất về cấu trúc của các hệ thống 
quản lý chất lượng hoặc sự đồng nhất của hệ 
thống tài liệu. 
Các yêu cầu của hệ thống quản lý chất lượng 
quy định trong tiêu chuẩn này bổ sung cho các 
yêu cầu đối với sản phẩm. Thông tin ở "Chú 
thích" là để hướng dẫn hiểu đúng hoặc làm rõ 
các yêu cầu cần chú thích. 
Tiêu chuẩn này có thể được sử dụng cho nội bộ 
và tổ chức bên ngoài, kể cả các tổ chức chứng 
nhận, để đánh giá khả năng đáp ứng các yêu 
cầu của khách hàng, các yêu cầu luật định và 
chế định áp dụng cho sản phẩm cũng như các 
yêu cầu riêng của tổ chức. 
Các nguyên tắc quản lý chất lượng nêu trong TCVN 
ISO 9000 và TCVN ISO 9004 đã được xem xét khi 
xây dựng tiêu chuẩn này. 
0.2 Cách tiếp cận theo quá trình 
Introduction 
0.1 General 
The adoption of a quality management system 
should be a strategic decision of an 
organization. The design and implementation of an 
organization's quality management system is 
influenced by 
a) its organizational environment, changes in 
that environment, and the risks associated with 
that environment, 
b) its varying needs, 
c) its particular objectives, 
d) the products it provides, 
e) the processes it employs, 
f) its size and organizational structure. 
It is not the intent of this International Standard 
to imply uniformity in the structure of quality 
management systems or uniformity of 
documentation. 
The quality management system requirements 
specified in this International Standard are 
complementary to requirements for products. 
Information marked "NOTE" is for guidance in 
understanding or clarifying the associated 
requirement. 
This International Standard can be used by 
internal and external parties, including 
certification bodies, to assess the organization's 
ability to meet customer, statutory and regulatory 
requirements applicable to the product, and the 
organization's own requirements. 
The quality management principles stated in ISO 
9000 and ISO 9004 have been taken into 
consideration during the development of this 
International Standard. 
0.2 Process approach 
This International Standard promotes the adoption 
TCVN ISO 9001 : 2008 
7
Tiêu chuẩn này khuyến khích việc chấp nhận cách 
tiếp cận theo quá trình khi xây dựng, thực hiện và 
cải tiến hiệu lực của hệ thống quản lý chất lượng, 
nâng cao sự thỏa mãn của khách hàng thông qua 
việc đáp ứng yêu cầu của họ. 
Để vận hành một cách có hiệu lực, tổ chức phải xác 
định và quản lý nhiều hoạt động có liên hệ mật thiết 
với nhau. Hoạt động hoặc tổ hợp các hoạt động tiếp 
nhận các đầu vào và chuyển thành các đầu ra có 
thể được coi như một quá trình. Thông thường đầu 
ra của quá trình này sẽ là đầu vào của quá trình tiếp 
theo. 
Việc áp dụng một hệ thống các quá trình trong 
tổ chức, cùng với sự nhận biết và mối tương 
tác giữa các quá trình này, cũng như sự quản 
lý chúng để tạo thành đầu ra mong muốn, có 
thể được coi như "cách tiếp cận theo quá 
trình". 
Ưu thế của cách tiếp cận theo quá trình là việc kiểm 
soát liên tục sự kết nối các quá trình riêng lẻ trong 
hệ thống các quá trình, cũng như sự kết hợp và 
tương tác giữa các quá trình đó. 
Khi được sử dụng trong hệ thống quản lý chất 
lượng, cách tiếp cận trên nhấn mạnh tầm quan 
trọng của: 
a) việc hiểu và đáp ứng các yêu cầu, 
b) nhu cầu xem xét quá trình về mặt giá trị gia 
tăng, 
c) có được kết quả về việc thực hiện và hiệu 
lực của quá trình, và 
d) cải tiến liên tục quá trình trên cơ sở đo 
lường khách quan. 
Mô hình “hệ thống quản lý chất lượng dựa trên 
quá trình” nêu ở Hình 1 minh họa sự kết nối của 
quá trình được trình bày trong các điều từ 4 đến 
8. Mô hình này thể hiện rằng khách hàng đóng 
một vai trò quan trọng trong việc xác định các yêu 
cầu được xem như đầu vào. Việc theo dõi sự 
thoả mãn của khách hàng đòi hỏi có sự đánh giá 
of a process approach when developing, 
implementing and improving the effectiveness of a 
quality management system, to enhance customer 
satisfaction by meeting customer requirements. 
For an organization to function effectively, it has to 
determine and manage numerous linked activities. 
An activity or set of activities using resources, and 
managed in order to enable the transformation of 
inputs into outputs, can be considered as a process. 
Often the output from one process directly forms the 
input to the next. 
The application of a system of processes within an 
organization, together with the identification and 
interactions of these processes, and their 
management to produce the desired outcome, can 
be referred to as the "process approach". 
An advantage of the process approach is the 
ongoing control that it provides over the linkage 
between the individual processes within the system 
of processes, as well as over their combination and 
interaction. 
When used within a quality management system, 
such an approach emphasizes the importance of 
a) understanding and meeting requirements, 
b) the need to consider processes in terms of added 
value, 
c) obtaining results of process performance and 
effectiveness, and 
d) continual improvement of processes based on 
obj ... ính thường bao gồm việc kiểm tra xác nhận và quản lý cấu hình 
để duy trì tính thích hợp để sử dụng của phần mềm đó. 
8.1 Điểm a) X + B a) chứng tỏ sự phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm, 
8.2.1 Chú thích B CHÚ THÍCH: Theo dõi sự cảm nhận của khách hàng có thể bao gồm 
việc thu thập đầu vào từ các nguồn như khảo sát về sự thỏa mãn của 
khách hàng, dữ liệu khách hàng về chất lượng sản phẩm giao nhận, 
khảo sát ý kiến người sử dụng, phân tích thua lỗ kinh doanh, những khen 
ngợi, các yêu cầu bảo hành và báo cáo của đại lý. 
8.2.2 Đoạn 3 mới B Phải thiết lập một thủ tục dạng văn bản để xác định trách nhiệm và yêu cầu 
đối với việc hoạch định và tiến hành đánh giá, lập hồ sơ và báo cáo kết quả. 
8.2.2 Đoạn 3 
(Nay là 
đoạn 4) 
X + B Trách nhiệm và các yêu cầu về việc hoạch định và tiến hành các đánh giá, 
về việc báo cáo kết quả và duy trì hồ sơ (xem 4.2.4) phải được xác định 
trong một thủ tục dạng văn bản. 
Phải duy trì hồ sơ đánh giá và các kết quả đánh giá (xem 4.2.4). 
8.2.2 Đoạn 4, 
Câu 1 
(Nay là 
đoạn 5) 
B Lãnh đạo chịu trách nhiệm về khu vực được đánh giá phải đảm bảo tiến 
hành không chậm trễ mọi sự khắc phục cũng như các hành động khắc phục 
cần thiết để loại bỏ sự không phù hợp được phát hiện và nguyên nhân của 
chúng. 
8.2.2 Chú thích X + B CHÚ THÍCH: Xem hướng dẫn trong ISO 10011-1, ISO 10011-2 và 10011-3. 
TCVN ISO 19011. 
8.2.3 Đoạn 1, 
Câu 3 
X Khi không đạt được các kết quả theo hoạch định, phải tiến hành việc khắc 
phục và hành động khắc phục thích hợp để đảm bảo sự phù hợp của sản 
phẩm. 
TCVN ISO 9001 : 2008 
58 
Table B.1 — Changes between ISO 9001:2000 and ISO 9001:2008 (continued) 
ISO 9001:2000 
Clause No. 
Paragraph
/ Figure/ 
Table/ 
Note 
Addition 
(A) or 
Deletion 
(D) 
Amended text 
7.6 Bullet a) A a) be calibrated or verified, or both, at specified intervals, or prior to use, against 
measurement standards traceable to international or national measurement standards; 
where no such standards exist, the basis used for calibration or verification shall be 
recorded (see 4.2.4); 
7.6 Bullet c) D + A c) be identified to enable the calibration status to be determined; 
c) have identification in order to determine its calibration status; 
7.6 Para 4, 
Sentence 
3 
Now new 
para 5, 
without 
change. 
Records of the results of calibration and verification shall be maintained (see 4.2.4). 
7.6 Note D + A NOTE See ISO 10012-1 and ISO 10012-2 for guidance 
NOTE Confirmation of the ability of computer software to satisfy the intended 
application would typically include its verification and configuration management to 
maintain its suitability for use. 
8.1 Bullet a) D + A a) to demonstrate conformity of the product to product requirements, 
8.2.1 New Note A NOTE Monitoring customer perception can include obtaining input from sources 
such as customer satisfaction surveys, customer data on delivered product quality, 
user opinion surveys, lost business analysis, compliments, warranty claims and dealer 
reports. 
8.2.2 New Para 3 A A documented procedure shall be established to define the responsibilities and 
requirements for planning and conducting audits, establishing records and reporting 
results. 
8.2.2 Para 3 Now 
para 4 
D + A 
The responsibilities and requirements for planning and conducting audits, and for 
reporting results and maintaining records (see 4.2.4) shall be defined in a 
documented procedure. 
Records of the audits and their results shall be maintained (see 4.2.4). 
8.2.2 Para 4 
Sentence 1 
Now 
para 5 
A 
The management responsible for the area being audited shall ensure that any 
necessary corrections and corrective actions are taken without undue delay to 
eliminate detected nonconformities and their causes. 
8.2.2 Note D + A NOTE See ISO 10011-1, ISO 10011-1 and ISO 10011-3. See ISO 19011 for 
guidance. 
8.2.3 Para 1 
Sentence 3 
D When planned results are not achieved, correction and corrective action shall be 
taken, as appropriate, to ensure conformity of the product. 
TCVN ISO 9001 : 2008 
 59
Bảng B.1 – Những thay đổi giữa TCVN ISO 9001 : 2008 so với TCVN ISO 9001 : 2000 (tiếp theo) 
Điều khoản 
của TCVN 
ISO 9001 : 
2000 
Đoạn/Hình/
Bảng/Chú 
thích 
Bổ sung 
(B) hoặc 
Xóa (X) 
Nội dung thay đổi 
8.2.3 Chú thích B CHÚ THÍCH: Để xác định các phương pháp phù hợp, tổ chức nên xem 
xét loại và phạm vi theo dõi hoặc đo lường thích hợp với mỗi quá trình 
trong mối tương quan với ảnh hưởng của những quá trình này tới sự 
phù hợp với các yêu cầu của sản phẩm cũng như hiệu lực của hệ thống 
quản lý chất lượng. 
8.2.4 Đoạn 1 B Tổ chức phải theo dõi và đo lường các đặc tính của sản phẩm để kiểm tra 
xác nhận rằng các yêu cầu về sản phẩm được đáp ứng. Việc này phải được 
tiến hành ở những giai đoạn thích hợp của quá trình tạo sản phẩm theo các 
xắp xếp hoạch định (xem 7.1). Phải duy trì bằng chứng về sự phù hợp tiêu 
chí chấp nhận. 
 Đoạn 2 X + B Bằng chứng của sự phù hợp với các chuẩn mực chấp nhận phải được duy 
trì. Hồ sơ phải chỉ ra (những) người có quyền thông qua sản phẩm để giao 
cho khách hàng (xem 4.2.4). 
 Đoạn 3 X + B Chỉ được thông qua sản phẩm và chuyển giao dịch vụ Việc thông qua sản 
phẩm và chuyển giao dịch vụ cho khách hàng chỉ được tiến hành sau khi đã 
hoàn thành thoả đáng các hoạt động theo hoạch định (xem 7.1), nếu không 
thì phải được sự phê duyệt của người có thẩm quyền và, nếu có thể, của 
khách hàng. 
8.3 Đoạn 1, 
Câu 2 
X + B Phải xác định trong một thủ tục dạng văn bản việc kiểm soát, các trách 
nhiệm và quyền hạn có liên quan đối với sản phẩm không phù hợp. 
Phải thiết lập một thủ tục dạng văn bản để xác định việc kiểm soát, 
trách nhiệm và quyền hạn có liên quan đối với việc xử lý sản phẩm 
không phù hợp. 
8.3 Đoạn 2 B Khi thích hợp, tổ chức phải xử lý sản phẩm không phù hợp bằng một hoặc 
một số cách sau: 
8.3 Điểm d) 
mới 
B d) tiến hành hành động thích hợp với những tác động hoặc hậu quả 
tiềm ẩn của sự không phù hợp nếu sản phẩm không phù hợp được 
phát hiện sau khi chuyển giao hoặc đã bắt đầu sử dụng. 
 Đoạn 3 Chuyển 
thành 
đoạn 4 
Phải duy trì hồ sơ (xem 4.2.4) về bản chất của sự không phù hợp và 
bất kỳ hành động tiếp theo nào được tiến hành, kể cả các nhân 
nhượng có được. 
 Đoạn 4 Chuyển 
thành 
đoạn 3 
Khi sản phẩm không phù hợp được khắc phục, chúng phải được kiểm tra 
xác nhận lại để chứng tỏ sự phù hợp với các yêu cầu. 
 Đoạn 5 Chuyển 
thành 
điểm d) 
mới 
Khi sản phẩm không phù hợp được phát hiện sau khi chuyển giao hoặc đã 
bắt đầu sử dụng, tổ chức phải có các hành động thích hợp đối với các tác 
động hoặc hậu quả tiềm ẩn của sự không phù hợp. 
TCVN ISO 9001 : 2008 
60 
Table B.1 — Changes between ISO 9001:2000 and ISO 9001:2008 (continued) 
ISO 9001:2000 
Clause No. 
Paragraph
/ Figure/ 
Table/ 
Note 
Addition 
(A) or 
Deletion 
(D) 
Amended text 
8.2.3 New Note A NOTE When determining suitable methods, it is advisable that the organization 
consider the type and extent of monitoring or measurement appropriate to each of its 
processes in relation to their impact on the conformity to product requirements and 
on the effectiveness of the quality management system. 
8.2.4 Para 1 
Para 2 
Para 3 
A 
D + A 
D + A 
The organization shall monitor and measure the characteristics of the product to 
verify that product requirements have been met. This shall be carried out at 
appropriate stages of the product realization process in accordance with the planned 
arrangements (see 7.1). Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be 
maintained. 
Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained. Records 
shall indicate the person(s) authorizing release of product for delivery to the customer 
(see 4.2.4). 
Product release and service delivery The release of product and delivery of 
service to the customer shall not proceed until the planned arrangements (see
7.1) have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by a relevant 
authority and, where applicable, by the customer. 
8.3 Para 1, 
Sentence 
2 
D + A The controls and related responsibilities and authorities for dealing with 
nonconforming product shall be defined in a documented procedure. 
A documented procedure shall be established to define the controls and related 
responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product. 
8.3 Para 2 A Where applicable, the organization shall deal with nonconforming product by one or 
more of the following ways: 
8.3 New 
bullet 
d) 
A 
d) by taking action appropriate to the effects, or potential effects, of the 
nonconformity when nonconforming product is detected after delivery or use has 
started. 
 Para 3 
Moved to 
be Para 4 
Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, 
including concessions obtained, shall be maintained (see 4.2.4) 
 Para 4 
Moved to 
be Para 3 
When nonconforming product is corrected it shall be subject to re-verification to
demonstrate conformity to the requirements. 
 Para 5 Now new 
bullet d) 
Records of the nature of nonconformities and any subsequent actions taken, 
including concessions obtained, shall be maintained (see 4.2.4). 
When nonconforming product is detected after delivery or use has started, the 
organization shall take action appropriate to the effects, or potential effects, of the 
nonconformity. 
TCVN ISO 9001 : 2008 
 61
Bảng B.1 – Những thay đổi giữa TCVN ISO 9001 : 2008 so với TCVN ISO 9001 : 2000 (kết thúc) 
Điều khoản 
của TCVN 
ISO 9001 : 
2000 
Đoạn/Hình/
Bảng/Chú 
thích 
Bổ sung 
(B) hoặc 
Xóa (X) 
Nội dung thay đổi 
8.4 Điểm b) X + B b) sự phù hợp với các yêu cầu về sản phẩm (xem 7.2.1) (xem 8.2.4); 
8.4 Điểm c) B c) đặc tính và xu hướng của các quá trình và sản phẩm, kể cả các cơ hội 
cho hành động phòng ngừa (xem 8.2.3 và 8.2.4), và 
8.4 Điểm d) B d) người cung ứng (xem 7.4). 
8.5.2 Đoạn 1 B Tổ chức phải thực hiện hành động nhằm loại bỏ những nguyên nhân của sự 
không phù hợp để ngăn ngừa việc tái diễn. 
8.5.2 Điểm f) B f) việc xem xét hiệu lực của các hành động khắc phục đã thực hiện. 
8.5.3 Điểm e) B e) việc xem xét hiệu lực của các hành động phòng ngừa đã thực hiện. 
Phụ lục A Toàn bộ X + B Được cập nhật để phản ánh mối tương quan giữa TCVN ISO 9001:2008 với 
TCVN ISO 14001:2005 
Phụ lục B Toàn bộ X + B Được cập nhật để phản ánh mối tương quan giữa TCVN ISO 9001:2008 với 
TCVN ISO 9001:2000 
Thư mục tài 
liệu tham khảo 
Các tài liệu 
tham khảo 
mới và sửa 
đổi 
X + B Được cập nhật đẻ phản ánh các tiêu chuẩn mới (bao gồm cả ISO 9004, hiện 
đang được soát xét), các phiên bản tiêu chuẩn mới hoặc các tiêu chuẩn đã 
hủy bỏ. 
Table B.1 — Changes between ISO 9001:2000 and ISO 9001:2008 (continued) 
ISO 9001:2000 
Clause No. 
Paragraph
/ Figure/ 
Table/ 
Note 
Addition 
(A) or 
Deletion 
(D) 
Amended text 
8.4 Bullet b) 
Bullet c) 
D + A 
A 
b) conformity to product requirements (see 7.2.1) (see 8.2.4), 
c) characteristics and trends of processes and products, including opportunities for 
preventive action (see 8.2.3 and 8.2.4), and 
8.5.2 Para 1 D + A The organization shall take action to eliminate the cause causes of nonconformities
in order to prevent recurrence. 
8.5.2 Bullet f) A f) reviewing the effectiveness of the corrective action taken. 
8.5.3 Bullet e) A e) reviewing the effectiveness of the preventive action taken. 
Annex A All D + A Updated to reflect ISO 9001:2008 versus ISO 14001:2004 
Annex B All D + A Updated to reflect ISO 9001:2008 versus ISO 9001:2000 
Bibliography New and 
amended 
f
D + A Updated to reflect new standards (including ISO 9004, currently under revision), new 
editions of standards, or withdrawn standards. 
TCVN ISO 9001 : 2008 
62 
Thư mục tài liệu tham khảo 
Bibliography 
[1] ISO 9004:1), Managing for the sustained success of an organization — A quality management 
approach (Quản lý tổ chức để thành công bền vững – Phương pháp quản lý chất lượng) 
[2] ISO 10001:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for codes of conduct 
for organizations (Hệ thống quản lý chất lượng – Sự thỏa mãn của khách hàng – Hướng dẫn về quy phạm 
đạo đức đối với tổ chức) 
[3] TCVN ISO 10002:2007, Hệ thống quản lý chất lượng – Sự thỏa mãn của khách hàng – Hướng dẫn 
về xử lý khiếu nại trong tổ chức 
[4] ISO 10003:2007, Quality management — Customer satisfaction — Guidelines for dispute 
resolution external to organizations (Hệ thống quản lý chất lượng – Sự thỏa mãn của khách hàng – Hướng 
dẫn giải quyết tranh chấp bên ngoài tổ chức) 
[5] TCVN ISO 10005:2007, Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn lập kế hoạch chất lượng 
[6] ISO 10006:2003, Quality management systems — Guidelines for quality management in projects (Hệ 
thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn quản lý chất lượng dự án) 
[7] TCVN ISO 10007:2008, Hệ thống quản lý chất lượng – Hướng dẫn quản lý cấu hình 
[8] TCVN ISO 10012:2007, Hệ thống quản lý đo lường – Yêu cầu đối với quá trình đo và thiết bị đo 
[9] ISO/TR 10013:2001, Guidelines for quality management system documentation (Hướng dẫn đối với 
hệ thống tài liệu quản lý chất lượng) 
[10] TCVN ISO 10014:2008, Quản lý chất lượng – Hướng dẫn để thu được các lợi ích kinh tế và tài chính 
[11] TCVN ISO 10015:2008, Quản lý chất lượng – Hướng dẫn đào tạo 
[12] TCVN 7781:2008, Hướng dẫn sử dụng kỹ thuật thống kê trong TCVN ISO 9001 
[13] ISO 10019:2005, Guidelines for the selection of quality management system consultants and use of 
their services (Hướng dẫn lựa chọn tư vấn hệ thống quản lý chất lượng và sử dụng dịch vụ tư vấn) 
[14] TCVN ISO 14001:2004, Hệ thống quản lý môi trường – Các yêu cầu và hướng dẫn sử dụng 
[15] TCVN ISO 19011:2003, Hướng dẫn đánh giá hệ thống quản lý chất lượng và/hoặc hệ thống quản lý 
môi trường 
[16] IEC 60300-1:2003, Dependability management — Part 1: Dependability management systems (Quản 
lý tính tin cậy – Phần 1: Các hệ thống quản lý tính tin cậy) 
[17] IEC 61160:2006, Design review (Xem xét thiết kế) 
1) To be published. (Revision of ISO 9004:2000) 
TCVN ISO 9001 : 2008 
 63
[18] ISO/IEC 90003:2004, Software engineering — Guidelines for the application of ISO 9001:2000 
to computer software (Kỹ thuật phần mềm – Hướng dẫn áp dụng ISO 9001 cho phần mềm máy tính) 
[19] Quality management principles 2), ISO, 2001 (Các nguyên tắc quản lý chất lượng) 
[20] ISO 9000 — Selection and use 2), ISO, 2008 (ISO 9000 – Lựa chọn và sử dụng 
[21] ISO 9001 for Small Businesses — What to do; Advice from ISO/TC 176 3), ISO, 2002 (ISO 9001 cho 
doanh nghiệp nhỏ - Phải làm gì; Lời khuyên của Ban kỹ thuật ISO/TC 176) 
[22] ISO Management Systems 4) (Hệ thống quản lý của ISO) 
[23] Reference web sites (Tham khảo các trang web) : 
_______________________________ 
2) Available from website:  
3) To be updated and aligned with ISO 9001:2008. 
4) A bimonthly publication which provides comprehensive coverage of international developments relating to ISO's 
management system standards, including news of their implementation by diverse organizations around the world. 
Available from ISO Central Secretariat (sales@iso.org).