Bài giảng Kiểm nghiệm dược phẩm - Bài 5: Dược điển Việt Nam và một số dược điển của các nước tiên tiến

DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
& MỘT SỐ DƢỢC ĐIỂN CỦA 
CÁC NƢỚC TIÊN TIẾN 
ĐẠI HỌC NAM CẦN THƠ 
KHOA DƢỢC 
Cần Thơ – 5/2018 
KIỂM NGHIỆM DƢỢC PHẨM 
1 
NỘI DUNG 
Trình bày được nội dung của DĐVN 1 
Nêu một số DĐ của các nước tiên tiến đang được sử dụng 
tại các phòng kiểm nghiệm của VN 
3 
2 
Biết cách sử dụng DĐVN 2 
1. Bộ Y tế (2009), Dược điển Việt Nam IV, Nhà xuất bản 
Y học 
2. Đặng Văn Hòa, Vĩnh Định (2014), Kiểm Nghiệm 
thuốc, Nhà xuất bản Giáo dục Việt Nam 
3. Trần Tử An (2007), Kiểm nghiệm dược phẩm, Nhà 
xuất bản Giáo dục 
TÀI LIỆU THAM KHẢO 
3 
1. ĐẠI CƢƠNG – Giới thiệu chung 
4 
1. ĐẠI CƢƠNG – Giới thiệu chung 
5 
1. ĐẠI CƢƠNG – Phân loại 
6 
 Dược điển quốc gia (National Pharmacopoeia): Argentina, 
Austria, Belarus, Belgium, Brazil, China, Croatia, Czech 
Republic, Denmark, Egypt, Finland, France, Germany, 
Greece, Hungary, Iceland, India, Indonesia, Iran, Ireland, 
Italy, Japan, Korea, Lithuania, Mexico, Montenegro, Norway, 
Pakistan, Philippines, Poland, Portugal, Republic of Serbia, 
Romania, Russian Federation, Slovak Republic, Slovenia, 
Spain, Sweden, Switzerland, Thailand, Turkey, Ukraine, 
United Kingdom, United State of America, Vietnam (45 ấn 
bản). 
 Dược điển khu vực (Regional and Subregional 
Pharmacopoeia): Châu Âu, Châu Phi (2 ấn bản) 
 Dược điển quốc tế (International Pharmacopoeia) (1 ấn bản) 
1. ĐẠI CƢƠNG – Chức năng DĐ 
7 
1. ĐẠI CƢƠNG – các loại DĐ đang áp dụng tại VN 
8 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
9 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
10 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
11 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
12 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
13 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
14 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
15 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
16 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
17 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
18 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
19 
3. DƢỢC ĐIỂN QUỐC TẾ 
20 
3. DƢỢC ĐIỂN QUỐC TẾ 
21 
2. DƢỢC ĐIỂN VIỆT NAM 
22 
5. DƢỢC ĐIỂN MỸ (USP) 
23 
5. DƢỢC ĐIỂN MỸ (USP) 
24 
6. DƢỢC ĐIỂN TRUNG QUỐC (CP) 
25 
26 
 Bản dịch tiếng Anh của DĐ TQ mới nhất là The 2015 
Edition of Chinese Pharmacopoeia và chính thức có hiệu 
lực vào ngày 1/12/2015 
 Bản dịch tiếng Anh của DĐ TQ hiện nay vẫn đang được sử 
dụng là The Chinese Pharmacopoeia 2010 English Edition, 
3 tập Vol. I, II, III gồm hầu hết thuốc cổ truyền, thuốc tân 
dược. Gồm 4615 chuyên luận thuốc, với tổng cộng 1358 
chuyên luận mới 
 Tập I: 2136 chuyên luận về, dược liệu, thuốc cổ truyền 
 Tập II: 2348 chuyên luận về thuốc nguồn gốc hóa học 
 Tập III: 131 chuyên luận về chế phẩm sinh học 
6. DƢỢC ĐIỂN TRUNG QUỐC (CP) 
 CÂU HỎI TỰ LƯỢNG GIÁ 
1. DĐVN là bộ tiêu chuẩn Quốc gia về thuốc do. 
a. Bộ trưởng Bộ Y tế biên soạn, Hội đồng DĐ ban hành. 
b. Phòng KCS của các công ty Dược biên soạn, trình Bộ trưởng Bộ Y tế 
ban hành 
c. Hội đồng DĐ biên soạn, trình Bộ trưởng Bộ Y tế ban hành 
d. Hội đồng DĐ biên soạn, phòng KCS của các công ty ban hành. 
2. Việc xây dựng DĐ nhằm mục đích 
a. Nâng cao TCCL thuốc để bảo vệ sức khỏe của nhân dân 
b. Đảm bảo và nâng cao CLT để bảo vệ sức khỏe của nhân dân. 
c. Bảo vệ sức khỏe của nhân dân 
d. Nâng cao CL nguyên liệu và thành phẩm. 
CÂU HỎI TỰ LƯỢNG GIÁ 
3. DĐ là tài liệu tập trung các TC NN gồm những quy định về 
a. Cách điều chế và cách kiểm nghiệm các thuốc 
b. Cách kiểm nghiệm các thuốc 
c. Thành phần, chất lượng, cách điều chế và cách kiểm nghiệm các 
thuốc 
d. Thành phần của thuốc 
4. DĐ khu vực: 
a. Châu Phi b. Quốc tế c. Châu Âu d. Châu Phi, Châu Âu 
5. Các chuyên luận viết về PP thử: Giới hạn cho phép về thể tích, 
nồng độ, hàm lượng thuốc. Thử độ đồng đều hàm lượng, thử độ 
đồng đều khối lượng, độ hòa tan của viên nén và viên nang thuộc 
về phụ lục: 
a. 7 b. 9 c. 5 d. 11